VECĀKAIS EKSPERTS

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu -

Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas

Izmaiņu un robežproduktu sektora vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)

Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu un robežproduktu dokumentācijas izvērtēšana​ 

Profesijas kods: 2422 09

Galvenie amata pienākumi:

• izskatīt zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienoto dokumentāciju un izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti un lietošanas  drošumu pēc zāļu farmakoloģiskās, toksikoloģiskās un klīniskās dokumentācijas, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datu izvērtējuma. Sagatavot attiecīgu novērtējuma ziņojumu;
• izskatīt robežproduktu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus un izdarīt secinājumus par par tā farmakokinētiku, farmakodinamiku, metabolismu, toksikoloģiju u.c. saistītiem aspektiem. Sagatavot attiecīgu novērtējuma ziņojumu;
• analizēt zinātnisko literatūru un izdarīt secinājumus;
• pārzināt un pielietot atbilstošos reglamentējošos normatīvos aktus, lai nodrošinātu kvalificētu lēmumu pieņemšanu.

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
• augstākā izglītība (maģistra grāds) medicīnā vai saistītās zinātnēs (piem., farmācijā vai bioloģijā);
• valodu zināšanas: latviešu valoda – augstākā līmeņa 1.pakāpe (C1), angļu valoda – vidējā līmeņa 2.pakāpe (B2) - mutvārdu un rakstveida komunikācijai ar ārvalstu klientiem un starptautiskām institūcijām
  
• prasme strādāt ar MS Office lietojumprogrammatūrām (Word, Excel, PowerPoint, u.c.) un pieredze darbā ar datu bāzēm

Augstu novērtēsim:

• pieredzi un zināšanas humāno zāļu reģistrācijas jomā;
• loģisku un izzinošu domāšanu, spēju detalizēti un rūpīgi iedziļināties problēmā;
• prasmi ātri apgūt, analizēt un apkopot liela apjoma informāciju un prasmi argumentēt savu viedokli gan mutvārdos, gan rakstveidā;
• labas saskarsmes, sadarbības spējas;
• vēlmi apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties.

Mēs piedāvājam:

• pilnu darba slodzi
• interesantu un atbildīgu darbu
• kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
• labus darba apstākļus
• stabilu atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu "Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā".

Amatam  noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1493 līdz 1991 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2026.gada 31.augustam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: [email protected].

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.

Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.